根據Globocan2012估計，全球每年的癌癥新發(fā)病例約1409萬(wàn)，死亡約820萬(wàn)，其中，肺癌發(fā)病182.5萬(wàn)，死亡約159萬(wàn)，排首位。 在北美，肺癌成為男性與女性死亡率最高癌癥；在歐洲，肺癌成為男性死亡率最高，女性死亡率第三的癌癥；在亞洲，肺癌成為男性、女性死亡率最高癌癥；全世界每年逾51％的肺癌病例發(fā)生在亞洲。
肺癌居癌癥病死率首位，因早期無(wú)明顯臨床癥狀，80%的肺癌患者就診時(shí)已屬于中晚期，其中75%的患者發(fā)現轉移灶的存在，治療預后較差，總的5年生存率不超過(guò)15%。美國國立癌癥研究所統計資料顯示，如肺癌患者Ⅰ期發(fā)現并治療，其5年生存率可達90%；而診斷治療發(fā)現在Ⅱ期以后，則5年生存率急劇降至20%以下。因此，采用高度靈敏的檢測方法，盡可能及早發(fā)現肺癌，是治療肺癌的有效手段。
目前臨床診斷技術(shù)遠不能滿(mǎn)足早期診斷的需求。低劑量螺旋CT（LD2CT）假陽(yáng)性率較高，MRI和PET特異性低，確診需病理活檢的輔助。內窺鏡不適用于大規模人群篩選普查。肺癌的血清標記物特異性和靈敏度都不高，只能作為診斷的輔助指標。
自身抗體，與血清學(xué)標記物、自身抗原相比，有其獨特的優(yōu)越性：影像學(xué)確診前2-10年腫瘤患者血清內就已存在；健康人的血清中沒(méi)有或者含量很低，腫瘤患者體內表達量提高；血清中的半衰期較長(cháng)，穩定性好；血清樣本易獲取，檢測無(wú)創(chuàng )傷，操作簡(jiǎn)單，反應靈敏度高，可對腫瘤不同階段進(jìn)行檢測。本試劑盒選取的7種自身抗體是通過(guò)醫學(xué)基礎研究和臨床樣本檢測后篩選的與肺癌特異性相關(guān)的抗體，對8mm以下肺小結節陽(yáng)性準確率90%。
產(chǎn)品詳解及結果評價(jià)
自身抗體名稱(chēng) | 預期用途 |
P53自身抗體 | 是最早發(fā)現的抑癌基因之一，是含有393個(gè)氨基酸轉錄因子。在肺癌發(fā)展過(guò)程中，p53基因突變導致的p53蛋白失活是癌癥產(chǎn)生的一個(gè)重要步驟，p53自身抗體通常針對突變品p53基因產(chǎn)物而產(chǎn)生。 |
PGP9.5自身抗體 | 是表達在神經(jīng)組織中的一種泛素水解酶，該蛋白含有233個(gè)氨基酸。PGP9.5基因在原發(fā)性肺癌和肺癌細胞系中有大量表達，但不在正常的肺部組織表達。在原發(fā)性非小細胞肺癌中，54%的病例PGP9.5染色陽(yáng)性。 |
SOX2自身抗體 | 是一個(gè)轉錄因子，含有317個(gè)氨基酸，SOX2誘導腫瘤癌信號EGFR及BCL2L1，促進(jìn)肺癌細胞的增值、存活。SOX2還是Ⅰ期肺腺癌預后不佳的獨立預測因子，同復發(fā)風(fēng)險相關(guān)。SOX2的表達可以維持小細胞肺癌的細胞增殖。 |
GAGE7自身抗體 | 屬于腫瘤/睪丸抗原（Cancer/Testis antigens），它不在正常的組織中表達，只表達于惡性腫瘤和睪丸組織。該蛋白含有117個(gè)氨基酸。GAGE7具有抗細胞凋亡活性，GAGE7的自身抗體在鱗狀細胞肺癌的早期可以檢測出。 |
GBU4-5自身抗體 | 屬于A(yíng)TP結合RNA解旋酶，該蛋白含有177個(gè)氨基酸。這些蛋白很有可能在癌變過(guò)程中發(fā)揮重要作用，同時(shí)有腫瘤特異性和免疫原性。 |
MAGE A1自身抗體 | 屬于人黑色素瘤抗原家族。該蛋白含有309個(gè)氨基酸。MAGE A1不表達在正常的組織，只表達于惡性腫瘤和睪丸組織。因此被稱(chēng)為腫瘤/睪丸抗原。MAGE A1在非小細胞肺癌表達與較差的預后相關(guān)。它可能與基因轉錄調節和癌癥的轉化或進(jìn)展有關(guān)。 |
CAGE自身抗體 | 屬于DEAD box解旋酶家族，該蛋白含有309個(gè)氨基酸。CAGE不表達在正常的組織，只表達于惡性腫瘤和睪丸組織。它的表達量與細胞周期有關(guān)，它在癌細胞中激活ERK和p38蛋白并增加腫瘤細胞擴散。 |
檢測結果評價(jià)：
根據7種自身抗體檢測試劑盒檢測結果，在自身抗體組合檢測結果中有一個(gè)或多個(gè)自身抗體水平高于閾值，預示該患者患肺癌的風(fēng)險高于正常人。推薦考慮其他肺癌檢測方法如影像學(xué)檢測方法，并將患者病史、家族史與該自身抗體檢測結果結合起來(lái)對病情進(jìn)行綜合判斷。同時(shí)自身抗體檢測結果陽(yáng)性不能做為確診肺癌的決定性證據。
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